Pfizer's Oxbryta exit may hasten trials of rival experimental sickle cell drugs, analysts say
EMA raises concerns about deaths in Oxbryta trials
Shares of Agios and Fulcrum rise after Pfizer's decision
By Kashish Tandon and Christy Santhosh
Sept 26 (Reuters) -Pfizer's PFE.N decision late on Wednesday to withdraw its sickle cell disease treatment due to the risk of death could help speed up trials of new experimental rivals, Wall Street analysts said.
Oxbryta, one of at least six treatments for the disease, is mostly used in patients with mild-to-moderate symptoms. The drug received accelerated approved in the U.S. in 2019, requiring further trials to confirm the benefits.
In July, the European Medicines Agency posted online concerns about deaths in two of those trials. The regulator, after a meeting on Thursday to discuss the data, said that it had serious concerns about the safety. It recommended an immediate suspension of its authorization.
At least three Wall Street brokerages said the withdrawal could create an immediate need to accelerate trials of rival drugs for the inherited condition, including Agios Pharmaceuticals' AGIO.O mitapivat and Fulcrum Therapeutics' FULC.O pociredir.
Enrollment in an early-stage trial has been a hurdle for Fulcrum, said analysts at Leerink.
In case of Agios, it could create pressure on regulators to speed up the review, Piper Sandler analysts said.
If mitapivat shows benefit in reducing the painful episodes that mark the disease, "we anticipate this will enable an easier regulatory review, especially now considering the greater demands from patients who can no longer access Oxbryta," said Piper Sandler's Christopher J. Raymond.
Shares of Agios rose 4% while Fulcrum jumped more than 20% in early trading.
Two recently approved gene therapies - bluebird bio's BLUE.O Lyfgenia and Vertex Pharmaceuticals' VRTX.O and partner CRISPR Therapeutics' CRSP.BN Casgevy - are reserved for people with severe form of the disease.
The removal of Oxbryta likely leaves the vast majority of patients, who have mild-moderate symptoms, relying on chemotherapy medicine hydroxyurea, said Stifel analyst Dae Gon Ha on Thursday.
Sickle cell disease affects an estimated 100,000 people in the U.S., most of whom are Black.
The withdrawal is the latest headwind for Pfizer and its CEO Albert Bourla. Investors have punished the company as it navigates sharply dropping sales for its COVID vaccines and drugs, a weaker-than-hoped launch of its respiratory syncytial virus (RSV) vaccine and disappointing clinical data for an obesity pill it was developing.
Pfizer's shares were marginally down on Thursday. The stock is trading at around half its pandemic highs.
Oxbryta was the centerpiece of Pfizer's $5.4 billion buyout of Global Blood Therapeutics in 2022, one of a number of deals bankrolled by the pandemic-era windfall. It also picked up two other experimental sickle cell treatments, both of which remain in clinical trials, according to Pfizer's website.
In patients with the disease, red blood cells become sickle or crescent shaped and can cause strokes, organ damage and early death, as well as debilitating pain crises.
Reporting by Christy Santhosh and Kashish Tandon in Bengaluru; Additional reporting by Michael Erman in New Jersey; Editing by Sriraj Kalluvila
Các tài sản liên quan
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
