US FDA approves Novartis' kidney disease drug
Adds background in paragraphs 6 to 10
By Sriparna Roy
Aug 7 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved the use of Novartis' NOVN.S drug to reduce excess protein in the urine of patients with a type of kidney disease, the health regulator's website showed on Wednesday.
The drug, Fabhalta, is already approved to treat adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, a rare blood disorder.
With the expanded approval, Novartis' drug entered the IgA nephropathy (IgAN) market and will compete with Swedish drugmaker Calliditas' CALTX.ST Tarpeyo and Travere Therapeutics' TVTX.O Filspari.
IgAN — which mostly affects young adults — occurs when clumps of antibodies are deposited in kidneys, causing inflammation that damages their tiny filtering units.
Guggenheim analyst Vamil Divan sees the IgAN market valuing at $10 billion over time as more treatments come to market.
The FDA's latest approval was based on a late-stage trial where Fabhalta showed a 43.8% reduction in proteinuria when compared to placebo.
Proteinuria is excess protein in the urine and can be a sign of the kidney failing to filter properly.
The Swiss drugmaker is also developing two other experimental drugs — zigakibart and atrasentan — for the treatment of IgAN.
The IgAN opportunity is much more tied with the other two drugs than Fabhalta, Divan had told Reuters before the FDA decision.
Otsuka 4768.T and Vera Therapeutics VERA.O are also working on treatments for the disease. In April, Vertex Pharmaceuticals VRTX.O had struck a $4.9 billion deal with Alpine Immune Sciences, gaining access to its experimental IgAN drug.
Reporting by Sriparna Roy and Christy Santhosh in Bengaluru; Editing by Shilpi Majumdar
Các tài sản liên quan
Tin mới
Khước từ trách nhiệm: các tổ chức thuộc XM Group chỉ cung cấp dịch vụ khớp lệnh và truy cập Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi, cho phép xem và/hoặc sử dụng nội dung có trên trang này hoặc thông qua trang này, mà hoàn toàn không có mục đích thay đổi hoặc mở rộng. Việc truy cập và sử dụng như trên luôn phụ thuộc vào: (i) Các Điều kiện và Điều khoản; (ii) Các Thông báo Rủi ro; và (iii) Khước từ trách nhiệm toàn bộ. Các nội dung như vậy sẽ chỉ được cung cấp dưới dạng thông tin chung. Đặc biệt, xin lưu ý rằng các thông tin trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi không phải là sự xúi giục, mời chào để tham gia bất cứ giao dịch nào trên các thị trường tài chính. Giao dịch các thị trường tài chính có rủi ro cao đối với vốn đầu tư của bạn.
Tất cả các tài liệu trên Trang Giao dịch trực tuyến của chúng tôi chỉ nhằm các mục đích đào tạo/cung cấp thông tin và không bao gồm - và không được coi là bao gồm - các tư vấn tài chính, đầu tư, thuế, hoặc giao dịch, hoặc là một dữ liệu về giá giao dịch của chúng tôi, hoặc là một lời chào mời, hoặc là một sự xúi giục giao dịch các sản phẩm tài chính hoặc các chương trình khuyến mãi tài chính không tự nguyện.
Tất cả nội dung của bên thứ ba, cũng như nội dung của XM như các ý kiến, tin tức, nghiên cứu, phân tích, giá cả, các thông tin khác hoặc các đường dẫn đến trang web của các bên thứ ba có trên trang web này được cung cấp với dạng "nguyên trạng", là các bình luận chung về thị trường và không phải là các tư vấn đầu tư. Với việc các nội dung đều được xây dựng với mục đích nghiên cứu đầu tư, bạn cần lưu ý và hiểu rằng các nội dung này không nhằm mục đích và không được biên soạn để tuân thủ các yêu cầu pháp lý đối với việc quảng bá nghiên cứu đầu tư này và vì vậy, được coi như là một tài liệu tiếp thị. Hãy chắc chắn rằng bạn đã đọc và hiểu Thông báo về Nghiên cứu Đầu tư không độc lập và Cảnh báo Rủi ro tại đây liên quan đến các thông tin ở trên.
